高效過濾器發(fā)霉的原因及預(yù)防措施?
主要原因是高效過濾器使用環(huán)境濕度過高,經(jīng)常接觸水蒸氣,容易留下灰塵,滋生微生物。隨著時間的推移,它會發(fā)霉,影響使用環(huán)境的健康。高效過濾器發(fā)霉常見于醫(yī)院重病監(jiān)護室、手術(shù)室和潔凈區(qū)。如果發(fā)現(xiàn)高效過濾器發(fā)霉,請及時更換。
近年來,清潔技術(shù)在醫(yī)院制劑生產(chǎn)中得到了廣泛的應(yīng)用。這在改善制劑生產(chǎn)環(huán)境、提高大量輸液質(zhì)量,特別是控制不溶性顆粒方面起著重要作用。然而,應(yīng)該考慮的是,大型輸液清潔灌裝室的生產(chǎn)過程是潮濕的環(huán)境。在輸液灌裝室中使用時,空氣粉塵通常含有細菌所依賴的營養(yǎng)物質(zhì)。當室內(nèi)濕度很高,溫度很高時,灰塵被吸附在有效的過濾材料上并繁殖,粘性濕過濾層,導致風量輸入減少。
在凈化設(shè)計中,如何滿足制備潔凈室模式的基本條件;如何確保關(guān)鍵設(shè)備高效過濾器在潮濕環(huán)境中的過濾效率,使用壽命,防止銹蝕和發(fā)霉,確保空氣清潔度不受影響GMP在設(shè)計垂直層流型(100級)潔凈室時,重點關(guān)注高效過濾器的使用壽命:
①潔凈室內(nèi)沒有地漏,輸送帶作為排水系統(tǒng);
②潔凈室內(nèi)排濕;
③清潔氣體過濾兩次,回收利用,達到高效過濾器的維護效果,延長使用壽命。隨著國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》驗收標準的頒布和實施,為大型輸液潔凈室的設(shè)計、改造、施工和維護提出了一些實踐。